25 декабря 2025 г.
Фармотрасль стремительно меняется: локализация, ужесточающаяся регуляторика, рост требований к ИБ и КИИ. О том, как компании проходят цифровую трансформацию и перестраивают инфраструктуру под новые стандарты, рассказывает Максим Завьялов, K2 Cloud.
Регуляторика и новые стандарты
Фармацевтический сектор остается одной из наиболее регулируемых отраслей. В 2025 году компании столкнулись с обновленным законом №
Эти изменения требуют хранить и обрабатывать данные сотрудников, партнеров и пациентов исключительно на территории РФ и перестраивать процессы с учетом более жесткого контроля со стороны регуляторов.
К этому добавляется растущая киберугроза: по данным Infowatch количество инцидентов ИБ в фарме увеличилось на 16,7%, а число DDoS-атак по данным StormWall — на 82%. Для отрасли, которой крайне важна маркировка, логистика, интеграция с государственными системами и непрерывный документооборот, такие показатели означают необходимость модернизации ИТ-ландшафта и усиления безопасности.
Дополнительный вызов — приближающееся обновление требований по КИИ. Под критерии попадут производители, дистрибьюторы и аптечные сети. Уже сейчас обсуждается необходимость категорирования объектов, пересмотра архитектуры и подготовки к проверкам ФСТЭК.
Импортозамещение как стратегическая необходимость
Сегодня фарма находится в состоянии «переходной зрелости»: движение к отечественным технологиям началось, но путь остается сложным. Это связано с тем, что замещать приходится не только офисные ИТ-системы, но и производственные процессы, лабораторные комплексы и логистику.
В отличие от отраслей, где можно быстро перенести системы в российское облако, фармпроизводители работают в зоне жесткого надзора — Росздравнадзор, ФСТЭК, РКН. Поэтому ключевой задачей становится не только замена зарубежных решений, но и выстраивание корректных процессов хранения, передачи и обработки данных, полностью соответствующих современным требованиям безопасности и аудита.
Облако как фундамент новой инфраструктуры
Фармацевтические компании работают с распределенными площадками, лабораториями, складами, логистическими центрами и широкой сетью партнеров. Все это формирует потребность в едином технологическом контуре с гарантированной устойчивостью и безопасностью данных.
Облачные решения в таком контексте становятся ключевой частью инфраструктуры и позволяют:
-
централизовать системы и стандартизировать процессы
-
быстро масштабировать нагрузку и обеспечивать отказоустойчивость
-
выполнять требования регуляторов по защите данных и локальному хранению
-
обеспечивать непрерывность процессов, связанных с маркировкой, интеграцией с государственными системами и внутренними цепочками
Высокий уровень защищенности облачных платформ становится критическим фактором при переходе на отечественные решения. Фарма получает возможность работать в сертифицированных ЦОДах, строить многоуровневую архитектуру безопасности и одновременно ускорять внедрение новых систем.
Кибербезопасность и КИИ
Фармацевтические дистрибьюторы и аптечные сети, у которых более 250 сотрудников и выручка превышает 5 млрд рублей, автоматически подпадают под критерии объектов критической информационной инфраструктуры. Это означает более жёсткие требования к защите систем, трассировке процессов и контролю доступа, а также необходимость формировать полноценный контур эксплуатации КИИ.
Для компаний это не просто формальность. Нарушения требований эксплуатации КИИ влекут за собой как административную, так и уголовную ответственность, что меняет сам подход к построению инфраструктуры. Поэтому организации в фармсекторе вынуждены внимательно пересматривать архитектуру своих ИТ-систем, готовить их к возможной категоризации, усиливать защитные контуры и выстраивать документы и процессы так, чтобы соответствовать регуляторной модели.
Консалтинг и бухгалтерия как элемент цифровой трансформации
На фоне ужесточающейся регуляторики и растущего объема отчетности у фармкомпаний появляется запрос на комплексное сопровождение от методологической поддержки до автоматизации бухгалтерских и налоговых процессов.
Бухгалтерский аутсорсинг в этом контексте перестает быть внешней вспомогательной услугой. Он становится частью общей цифровой стратегии. Компании передают функции не ради сокращения затрат, а чтобы выстроить устойчивую, безопасную и технологичную модель управления данными. Особенно востребованы решения, где консалтинг интегрирован с ИТ-инфраструктурой — такие форматы позволяют бизнесу не только соблюдать требования законодательства, но и оптимизировать внутренние процессы.
В этом контексте была представлена модель проекта Облако+. Это совместная инициатива K2 Cloud и Б1, которая объединяет бухгалтерский аутсорсинг, методологию и облачную инфраструктуру. Такой формат позволяет компаниям синхронизировать финансовые, юридические и операционные процессы.
Итог
Фармотрасль переживает глубокую перестройку ИТ-ландшафта. Регуляторика, импортозамещение, рост требований к кибербезопасности и давление на инфраструктуру формируют новую реальность, в которой цифровая зрелость становится не конкурентным преимуществом, а обязательным условием работы.
Облачные технологии и консалтинг помогают компаниям проходить адаптацию быстрее, снижать риски и выстраивать архитектуру, соответствующую современным требованиям.Сформировать устойчивую технологическую модель — это уже не вопрос выбора, а вопрос готовности фармкомпаний работать в новых правилах и обеспечивать стабильность бизнеса в долгосрочной перспективе.
Источник: Максим Завьялов, K2 Cloud
